Последнее десятилетие фармацевтическая отрасль развивается бурными темпами, что обуславливает необходимость издания как отечественных, так и зарубежных материалов, посвященных данной сфере. Более того, трансформация законодательства также провоцирует информационный «голод» непосредственных участников фармацевтического рынка. Именно поэтому мы издаем и публикуем профессиональные издания, в которых глубоко изучаются вопросы по разработке и совершенствованию методов оценки качества лекарственных препаратов. Данные научные материалы призваны способствовать повышению качества производимых лекарственных средств и изменить общественное мнение о российских лекарственных препаратах, а также развитию национальной фармацевтической отрасли в целом.
|
«Комментарий к руководству европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии». Самое востребованное специалистами фармацевтической отрасли издание. В книге рассматривается история возникновения норм GMP, проводится компаративный анализ мирового и российского опыта внедрения правил GMP как культуры производства лекарственных средств, а также кейсы по юридической ответственности за нарушения правил регистрации, производства и дистрибуции лекарственных средств по российскому законодательству. Получить свой экземпляр >> |
|
«Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов». В книге раскрываются основные принципы фармакопейных методов анализа по разработке и оценке качества лекарственных средств. Книга вышла при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Получить свой экземпляр >> |
|
«Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации». В книге будут описаны основные принципы разработки нормативной документации, приведен компаративный анализ оценки процесса подготовки регистрационного досье Европейского Союза и России, а также рассмотрены технологические аспекты наработки образцов лекарственных препаратов. Получить свой экземпляр >> |
|
«Красная» биотехнология: от науки к промышленности». В книге находят отражение вопросы разработки и внедрения технологии получения лекарственных соединений из биопродуцентов, проектирования и обеспечения качества биофармацевтической продукции посредством внедрения принципа Quality by Design, выбора технологического и аналитического оборудования для биофармы. Авторы делятся опытом реализации наиболее типичных решений, обеспечивающих ускорение разработки и делающих технологические процессы эффективнее, повышая при этом уровень производительности. На страницах книги обозначены ключевые направления развития биофармацевтической отрасли как в России, так и зарубежом. Получить свой экземпляр >> |
|
«Надлежащая лабораторная практика в GMP-окружении (учебное пособие)». Данное учебное пособие будет полезно бакалаврам, магистрам и аспирантам ведущих фармацевтических вузов и факультетов с целью приобретения теоретико-практических навыков для работы в лаборатории по проведению контроля и экспертизы качества лекарственных средств. Получить свой экземпляр >> |
|
Монография «Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств». В монографии описаны ключевые сферы применения теста «Растворение», особенности его проведения, требования к оборудованию и его квалификации, разработке и валидации методик, подготовке отчетности по сравнительному тесту кинетики растворения. Получить свой экземпляр >> |
|
«Аналитические методики для контроля качества пищевых продуктов и продовольственного сырья (показатели безопасности)». В книге приводится новейшая, актуальная информация о требованиях к анализу пищевых продуктов, кейсы по исследованию продовольственного сырья на высокотехнологичном измерительном, электронно-технологическом оборудовании и оборудовании для химического анализа. Получить свой экземпляр >> |
|
«Аналитические методики для контроля качества пищевых продуктов и продовольственного сырья (пищевая ценность, определение фальсификации)». В книге представлен глубинный, всесторонний анализ окружающей среды. Здесь описаны общие процедуры и операции технологического цикла эколого-аналитического контроля показателей загрязнения окружающей среды, приведены практические кейсы по анализу тяжелых металлов и токсических элементов, органических поллютантов, деградации почв, сточных вод специальными техническими средствами (лабораторным оборудованием). Получить свой экземпляр >> |
|
«Инструментальные методы эколого-аналитического контроля». В книге раскрываются ключевые методы анализа генно-модифицированных продуктов, позволяющие обеспечить качество и безопасность пищевых продуктов, ежедневно потребляемых населением России. Получить свой экземпляр >> |
|
Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» - уникальное и единственное бесплатное прикладное издание для специалистов, задействованных на всех этапах процесса производства лекарственных средств: от разработки до получения регистрационного удостоверения. Журнал является стратегическим информационным партнером ключевых, значимых мероприятий и выставок в фармацевтической области на териритории России и стран СНГ. Оформить подписку >> |
|
Научно-прикладное рецензируемое издание «Аналитическая экспертиза и квалиметрия» - журнал для специалистов в области агроэкологии, растениеводства и кормопроизводства, ветеринарии и молекулярной биологии, пищевой промышленности. Журнал издается ГК "Фармконтракт" и НИЦ "Черкизово" с 2016 года. Издание посвящено количественным методам оценки качества продукции пищевой промышленности. В журнале раскрываются актуальные теоретические вопросы аналитической химии, биохимии, микробиологии, биотехнологии, молекулярной биологии, а также физико-химических и физико-механических методов испытания. Оформить подписку >> |
|
Информационный проект «Новости GMP» создан в 2009 году как обзорный новостной интернет-ресурс производственной фармацевтической тематики. Основные целями проекта являются распространение информации о модернизации фармпроизводст и переходе на стандарты GMP, анализ и гармонизация мирового опыта в сфере развития и внедрения GMP, формирование положительного имиджа российских производителей, работающих по стандарту GMP, содействие организации повышения квалификации персонала фармацевтических предприятий. Оформить подписку >> |